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如何選購實驗室耗材?
1.負責消耗品的工作人員應及時清點實驗室內的所有消耗品,定時作出采購申請,同時在接收消耗品時,進行驗收。
2.實驗室檢驗人員必須嚴格遵守操作規程,對收到的試劑盒進行質量檢測,判斷試劑盒對病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測定下限。
實驗室耗材采購工作程序
消耗品
1.需嚴格遵循有關規程,耗材應三證齊全(生產許可證,產品注冊證,經營許可證)。
實驗室負責人每月月中根據本室工作需要,結合近期消耗品的消耗情況,作出采購消耗品的申請計劃,同時提供上月消耗量和庫存量,并填寫請購表,科主任審核和簽名。編印統一由機構采購和管理。
2.耗材的檢收
1)外包裝檢查:
包裝應完整無損無污,標識清楚——廠家名稱,品名,批準文號,生產日期,有效期等。
2)內包裝檢查:
內包裝是否有破損,泄漏,內容物是否齊全,是否有相應的使用說明書等。
3)上述檢查在到貨時完成,同時進行記錄:
分類存放于試劑儲備區。
3.質檢程序
1)檢測離心管
目測:
檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。
實驗檢測:
離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。
如果在目測不合格或目測合格后出現甚至頻繁出現爆裂、漏液等情況下,再由實驗人員進行實驗檢測。
A.該批隨機抽樣離心管30個用于實驗檢測。
B.將抽取的30個目測合格的離心管加半量生理鹽水后,1萬轉/分,離心20分鐘,如發現有管蓋爆開或漏液情況發生,即認為該批離心管不符合本實驗室實驗要求,作退貨處理。
C.經初步驗收后,在該批離心管啟用,取一個,加50μL蒸餾水,與標本一起測定,用于檢測該批離心管有無擴增產物的污染。
取10個離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中,浸泡30分鐘,用于檢測該批離心管有無油酯污染。
D.上述檢測未發現不合格情況后,即可啟用該批離心管。
同時,在實驗過程中,為避免離心管因加熱而爆開,在加熱模塊上加一塊板。
2)檢測吸頭
A.檢查吸頭有無畸形、破損。
B.該批隨機抽取吸頭30個用于實驗檢測。
C.用適配的加樣器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有無吸入濾芯中,若有,證明濾芯漏氣。
D.用適配的加樣器吸取適量液體,看有無吸孔堵塞、漏氣現象發生,在排除移液器因素后,如有異常發現,即認為該批吸頭不符合本實驗室實驗要求,作退貨處理。
E.經上述檢測未發現不合格情況后,即可啟用該批耗材.
4.每一個工作人員在使用或發放耗材時(如,發放采集容器)都必須觀察其外觀性狀是否合乎要求。
5.耗材出現質量問題,立即書面報告實驗室負責人,在科主任知情同意的提下,通知醫院采購中心辦理退,換貨手續。
6.消耗品的貯存
1)無菌處理的耗材放置于試劑儲備區,根據日常工作量,定
期定量處理后放置于試劑準備區、樣本制備區和擴增及產物分析區。
2)常用的消耗品根據日常的工作量定點、定量地擺在實驗臺抽
屜里。特殊的消耗品放在的地方。
3)用量要有記錄,并及時補充取所用去的數量。
4)玻璃用品應放在位置,存放要小心,以免損壞。
5)訂購消耗品,應準確核對數量。
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